深圳医疗产品的设计和设计需求2017-09-26

我们在医疗产品设计过程中,设计师通常会遇到这种情形:项目经理或者项目提出者把最初的模糊项目需求提出后,工程师会在进行项目子系统任务分解的时候碰到很多棘手的设计问题。这当中需要工程师或者相关的设计人员去进行大量的工作去进行设计要素的分解,提取。 
特别对于原创型的创新设计项目,面对众多纷繁的项目需求,有些重大项目风险潜伏在最初的项目产品需求定义里,如果不能很好的去处理这些雷区,并对这些前期初步的需求仔细的进行优选提炼甄别,势必会给后期项目的顺利实施完成带来巨大的风险。为了规避这些潜在的设计风险,并将项目的研发成本控制在最优的范围内,这就需要设计者和工程师根据项目的具体的总体需求进行具体的设计需求的分析,提炼,并进行优化,选择和舍弃。 
有时候为了确保项目的顺利进行和确保成功,适当的舍弃也是一种美。 
那么当我们确定项目的需求后,我们该怎么样去将这些项目的产品需求转化为我们的设计需求?我们该怎么样对项目的具体需求进行需求分析?怎么样提炼出合适的项目设计需求,并进行具体的细化分析,进而进行详细的方案设计和规划,从而优质的完成我们项目的最初的目的呢? 
这当中需要对项目的需求进行头脑风暴分析,并采用罗列法及归纳法进行设计需求的归纳。 
一般对于医疗器械产品设计,项目需求的前期构成要素大概可来源于以下几个方面: 
1.市场和销售端: 
市场需求; 
特殊的销售定单; 
国内国外已经或者正在占领的市场领域; 
正在进军的领域,前景非常好的领域; 
从技术角度性能指标能提高数量级,并且是颠覆型产品的领域; 
2.研发项目端: 
产品的构成要素; 
产品的定位; 
产品的价格和成本,使用年限; 
产品的使用人群; 
产品的调研,竞品分析,产品的医疗器械行标及国标及强制性的技术指标标准; 
3.人员角色: 
光,机,电,软件,医疗端,项目管理者等; 
4.辅佐端: 
体系注册端:产品的注册策略; 
生产端:生产场地,人员配备; 
采购供应链端。 
当我们把项目的需求端全部转化后,会发现医疗器械的整体的研发包括研发体系是一个系统化的资源集成过程,同时也是一个不断舍弃和优化项目子系统的过程。在整个的研发链条中,项目参与者共同地以项目的成功为目标,应用经济载体如企业,研究所等形式,把一群不同专业背景不同层次的人员整合在一起,共同去实现医疗器械开发过程所需要最终达成的各种研发目标。
这当中有一个原则就是一切以市场需求为研发,并且我们只为市场需求而研发,好的项目和设计需求一定是切中用户的需求来进行核心功能的研发,并一定要切中主要的需求要点。
最终的团队系统结果导向是所研发的产品顺利地进入到用户,到医院,并顺利地实施相关的人体特征数据的收集,采集,分析,并能指导临床进行临床的评价。
对于企业,最终会获得一整套标准体系库,产品库,人才库,经济库。